Del Dott. Mercola
È in corso una gara per sviluppare il primo vaccino per il COVID-19, e i concorrenti sono ansiosi di lanciare quello che probabilmente sarà il vaccino creato in modo più rapido che si sia mai visto. Inizialmente, i funzionari della sanità pubblica avevano dichiarato che un vaccino poteva essere pronto in un periodo record di 12-18 mesi. Ora, si parla di accelerare ulteriormente la consegna del vaccino, con una data fissata per l'autunno 2020.
Il dottor Anthony Fauci, direttore del National Institute for Allergy and Infectious Diseases (NIAID), e Bill Gates sono tra coloro che hanno dichiarato che la vita non potrà tornare alla normalità finché non ci sarà un vaccino contro il COVID-19.
"L'umanità non ha mai avuto un compito più urgente della creazione di un'ampia immunità contro il coronavirus", ha scritto Gates sul suo blog nell'aprile 2020. "Realisticamente, se vogliamo tornare alla normalità, dobbiamo sviluppare un vaccino sicuro ed efficace. Dobbiamo produrre miliardi di dosi, dobbiamo farle arrivare in ogni parte del mondo e abbiamo bisogno che tutto questo avvenga il più rapidamente possibile".
I primi risultati degli studi sul vaccino per il COVID-19 stanno però cominciando ad arrivare e sono tutt'altro che rassicuranti. Oltre a non riuscire a prevenire il COVID-19, i vaccini sperimentali possono ancora permettere a chi è vaccinato di diffondere la malattia, e gli effetti collaterali imprevisti, anche la morte, sono una possibilità reale.
Le scimmie a cui è stato somministrato il vaccino per COVID-19 di Oxford sono portatrici del virus
Un vaccino, sviluppato presso l'Università di Oxford Jenner Institute e denominato ChAdOx1 nCoV-19, utilizza un "adenovirus di scimpanzé con deficit di replicazione per fornire una proteina SARS-CoV-2 per indurre una risposta immunitaria protettiva". È stato testato su sei scimmie della specie Rhesus Macaque, che hanno ricevuto il vaccino sperimentale e poi 28 giorni dopo sono state infettate con la SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19.
Lo studio ha rivelato che le scimmie che hanno ricevuto il vaccino avevano la stessa quantità di virus nel naso rispetto alle tre scimmie non vaccinate usate come controllo. William Haseltine, ex professore della Harvard Medical School, ha scritto su Forbes:
"Tutte le scimmie vaccinate trattate con il vaccino di Oxford sono state infettate quando sono state sottoposte a test con il virus, come dimostrato dal recupero dell'RNA genomico del virus dalle secrezioni nasali. Non c'è stata alcuna differenza nella quantità di RNA virale rilevata da questo sito nelle scimmie vaccinate rispetto agli animali non vaccinati. Cioè, tutti gli animali vaccinati sono stati infettati".
Inoltre è preoccupante che il titolo di anticorpi neutralizzanti, che impediscono ai virus di entrare nelle cellule, fosse estremamente basso. Mentre gli anticorpi neutralizzanti di vaccini efficaci possono essere diluiti di 1.000 volte ed essere ancora attivi, l'anticorpo neutralizzante nello studio poteva essere diluito solo da quattro a 40 volte prima di diventare inattivo.
"Nel caso della SARS e di altre infezioni da coronavirus, sappiamo che anche titoli elevati di anticorpi neutralizzanti svaniscono rapidamente nel tempo. Quanto a lungo possiamo aspettarci che anticorpi debolmente neutralizzanti possano proteggere?" contesta Haseltine. Nonostante le gravi preoccupazioni sollevate dai test, gli autori lo hanno promosso come un successo, affermando che protegge le scimmie dalla polmonite da COVID-19 e ne mitiga alcuni effetti.
Confrontando il ritmo respiratorio, 3 delle 6 scimmie vaccinate erano clinicamente malate, ma 3 di esse erano indistinguibili dal gruppo di controllo. Quando è stata misurata la quantità di virus nei polmoni, l'RNA virale è stato rilevato in 2 dei 6 animali vaccinati e in tutti e tre gli animali non vaccinati, il che suggerisce una protezione solo parziale.
Per quanto riguarda i danni ai polmoni, mentre 2 dei 3 animali non vaccinati avevano un certo grado di polmonite, nessun danno di questo tipo è stato riscontrato nelle scimmie vaccinate. I ricercatori hanno preso questi dati e hanno accelerato le cose, affermando: "Gli animali vaccinati non hanno mostrato segni di replicazione del virus nei polmoni, hanno inoltre mostrato livelli significativamente più bassi di malattie respiratorie e nessun danno ai polmoni rispetto agli animali di controllo".
Il vaccino è ora in fase di sperimentazione sugli umani e ha solo il 50% di possibilità di successo
I risultati dei test sui vaccini di Oxford sono stati meno che stellari, eppure hanno collaborato con il produttore di farmaci AstraZeneca e sono passati comunque ai test sugli esseri umani. Una sperimentazione di Fase 1 del vaccino, finanziata dal governo del Regno Unito, è iniziata il 23 aprile 2020 su volontari sani nel Regno Unito. "Il tempo dirà se questo è l'approccio migliore. Non ci scommetterei", ha detto Haseltine.
I primi due volontari umani sono stati sottoposti al vaccino alla fine di aprile 2020. In tutto, si prevede che circa 1.100 volontari riceveranno il vaccino, poi si mescoleranno con la popolazione generale per vedere se finiranno per prendere il COVID-19.
Dal 25 maggio 2020, circa un mese dall'inizio della sperimentazione umana, i problemi stanno già sorgendo, cioè, i casi di COVID-19 stanno diminuendo così rapidamente, che gli scienziati sono preoccupati di non essere in grado di determinare se il vaccino funziona.
"Al momento, c'è il 50% di possibilità di non ottenere alcun risultato", ha detto Adam Hill, direttore del Jenner Institute dell'Università di Oxford, al Telegraph, aggiungendo che potrebbero aver bisogno di "inseguire" il COVID-19 in giro per la Gran Bretagna o a livello internazionale.
Ironia della sorte, il numero di persone con COVID-19 sta diminuendo così rapidamente che coloro che sono vaccinati potrebbero non entrare in contatto con un numero sufficiente di persone infette per determinare se il vaccino funziona. Eppure, il vaccino stesso, che ha permesso alle scimmie di contrarre il COVID-19, è ancora in fase di sviluppo rapido, ad un ritmo senza precedenti. Jonathan Ball, professore di virologia molecolare all'Università di Nottingham, ha espresso ulteriori dubbi, twittando il 17 maggio 2020:
"Che le cariche virali nei nasi degli animali vaccinati e non vaccinati fossero identiche è molto significativo. Se lo stesso avvenisse anche nell'uomo, la vaccinazione non fermerebbe la diffusione. Credo sinceramente che questa constatazione dovrebbe giustificare un'urgente rivalutazione delle sperimentazioni umane in corso sul vaccino ChAdOx1".
Il produttore di vaccini Moderna nasconde dati fondamentali
Moderna ha collaborato con NIAID per creare il proprio vaccino sperimentale per il COVID-19, chiamato mRNA-1273. Nel febbraio 2020, il prezzo delle sue azioni è aumentato del 78,1% quando ha annunciato che il suo vaccino RNA messaggero era pronto per gli studi clinici. "Il CEO dell'azienda è diventato un nuovo miliardario da un giorno all'altro", ha scritto Barbara Loe Fisher, fondatrice del National Vaccine Information Center (NVIC).
Le sue azioni sono salite di nuovo a maggio, raggiungendo i 29 miliardi di dollari, anche se attualmente l'azienda non vende alcun prodotto, quando ha pubblicato i primi risultati del suo studio di Fase 1 su 45 volontari, il primo pubblicato da uno studio che coinvolgeva volontari umani.
Il comunicato stampa di Moderna è estremamente positivo, affermando che 25 partecipanti che hanno ricevuto due dosi del suo vaccino a bassa o media dose avevano livelli di anticorpi vincolanti, il tipo che viene utilizzato dal sistema immunitario per combattere il virus ma che non previene le infezioni virali, che si avvicinavano o superavano quelli riscontrati nel sangue dei pazienti che si sono ripresi dal COVID-19.
I dati relativi agli anticorpi neutralizzanti più significativi sono stati riportati solo per otto persone, e Moderna ha dichiarato che i livelli di ognuno di questi partecipanti iniziali hanno raggiunto o superato i livelli di anticorpi osservati nei pazienti che si sono ripresi dal COVID-19. Moderna ha aggiunto che "l'mRNA-1273 era generalmente sicuro e ben tollerato", e il dottor Tal Zaks, Ph.D., direttore medico di Moderna, ha dichiarato nel loro comunicato stampa:
"Questi dati provvisori della Fase 1, pur essendo precoci, dimostrano che la vaccinazione con mRNA-1273 provoca una risposta immunitaria della grandezza provocata da un'infezione naturale a partire da una dose di soli 25 µg.
Se combinati con il successo nella prevenzione della replicazione virale nei polmoni di un modello di sfida preclinica a una dose che ha suscitato livelli simili di anticorpi neutralizzanti, questi dati confermano la nostra convinzione che l'mRNA-1273 ha il potenziale per prevenire la malattia COVID-19 e far progredire la nostra capacità di selezionare una dose per gli studi di base".
Durante gli studi della Fase 2, 600 persone riceveranno il vaccino, mentre la Fase 3 dovrebbe iniziare nel luglio 2020, una mossa senza precedenti in termini di tempi di sviluppo del vaccino, ma alcuni esperti stanno mettendo in discussione anche i risultati della Fase 1.
Per cominciare, il vaccino non è stato testato rispetto a un placebo per determinare se è efficace nel prevenire l'infezione. Inoltre, non sono stati pubblicati dati specifici sulle concentrazioni di anticorpi, né l'età esatta delle otto persone che hanno sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Questi anticorpi sono stati testati per sole due settimane dopo la vaccinazione, altra nota di allarme. "È molto presto. Non sappiamo se questi anticorpi sono duraturi", ha detto a STAT News Anna Durbin, ricercatrice di vaccini della Johns Hopkins University.
Gravi sintomi sistemici dovuti alla somministrazione di dosi elevate
"Sebbene Moderna abbia bombardato i media, ha rivelato pochissime informazioni e la maggior parte di ciò che ha divulgato sono state parole, non dati. Questo è importante: se si chiede agli scienziati di leggere un articolo di una rivista, essi setacceranno le tabelle dei dati, non le dichiarazioni di aziende. Nella scienza, i numeri dicono molto di più delle parole", ha riportato STAT News. Prima che i risultati possano essere attendibili, dovranno essere testate ben più di 45 persone, e ci sono anche preoccupazioni per la sicurezza.
Nonostante i soggetti che hanno ricevuto il vaccino a basse o medie dosi abbiano riportato per lo più reazioni lievi, quelli che hanno ricevuto due dei vaccini ad alto dosaggio hanno avuto gravi sintomi simili alla febbre sistemica.
Anche il sostenitore delle vaccinazioni Paul Offit, direttore del centro di educazione al vaccino presso il Children's Hospital di Philadelphia, ha dichiarato che sono necessari test più approfonditi su un gruppo più ampio di pazienti, in quanto "non si conoscono gli effetti collaterali non comuni". "Siamo nell'era della 'scienza per comunicato stampa'. Vorrei solo che ci fossero più dati prima che la gente iniziasse a fare dichiarazioni".
Non solo Moderna e NIAID hanno condotto sperimentazioni umane con il vaccino sperimentale mRNA-1273 COVID-19 senza prima condurre sperimentazioni su animali, ma il suo vaccino utilizza la nuova tecnologia RNA. "Nessun farmaco o prodotto vaccinale a base di RNA è mai stato certificato per l'uso pubblico. Altre aziende hanno tentato e fallito, soprattutto perché la sicurezza era un problema serio", ha scritto il giornalista Jon Rappoport, aggiungendo:
"Fauci, Gates e altri non vedono l'ora di ottenere l'approvazione di un prodotto a base di RNA per l'uso pubblico. Nel settore dei vaccini, il processo di produzione sarebbe molto più rapido e facile rispetto all'approccio tradizionale. Così, possono inondare il mondo di ogni sorta di nuovi vaccini in un batter d'occhio. Questo è ciò che vogliono: un pianeta massicciamente vaccinato sotto i riflettori".
Quindi, non solo abbiamo a che fare con un nuovo virus, la cui meccanica non è ancora completamente compresa, ma si sta anche utilizzando un nuovo vaccino a base di RNA che non è mai stato utilizzato prima, e si sta cercando di accelerarne lo sviluppo attraverso test e metodi di sviluppo più veloci di qualsiasi altro vaccino mai creato. Come ho detto a maggio, cosa potrebbe mai andare storto?