Del Dott. Mercola
Suona un po' come fantascienza: prendi una pillola a casa e il tuo medico viene avvertito. Questo, però, potrebbe essere il futuro della medicina per un procedimento approvato dalla Food and Drug Administration statunitense.
Il 13 novembre 2017 la FDA ha annuncia l'approvazione della prima pillola digitale - Abilify MyCite - per il trattamento di schizofrenia, disturbo bipolare e depressione.
La pillola è progettata per monitorare digitalmente se hai assunto il farmaco e quindi inviare un messaggio di al tuo smartphone e persino al tuo medico, se lo consenti. Tre anni dopo, negli USA il una fornitura di 30 giorni di questo farmaco digitale costa ben oltre 1.500 dollari. Il costo è quasi 30 volte quello della pillola generica per una fornitura di 30 giorni.
La schizofrenia colpisce circa l'1% della popolazione, ma una meta-analisi di 31 studi che hanno coinvolto 51.925 senzatetto ha rilevato una prevalenza significativamente più alta di schizofrenia, disturbo schizofreniforme e disturbo schizo affettivo tra le persone senza fissa dimora.
La stima della prevalenza di tutti i disturbi psicotici nella popolazione dei senzatetto era del 21,21% e della sola schizofrenia del 10,29%. Inoltre, il numero di persone senzatetto con malattie mentali gravi è in aumento dagli anni '70, il che significa che, anche se la pillola digitale si è dimostrata efficace nella gestione della schizofrenia e nel migliorare il rispetto delle prescrizioni mediche, il costo della tecnologia potrebbe essere lontano dalla portata di chi ne ha più bisogno.
Il futuro dei farmaci potrebbe arrivare presto: pillole digitali
Secondo il dottor George Savage, co-fondatore di Proteus Digital Health, produttore della prima pillola digitale, il primo sistema di pillole digitali approvato nel 2017 richiedeva di indossare un sensore e di utilizzare un'app per cellulare.
All'interno della pillola digitale c'è un sensore che include rame e magnesio e che funziona in modo simile a una batteria sviluppata per la prima volta 200 anni fa. Il composto nella pillola genera una corrente, che fa funzionare un chip di silicio. Questo invia un semplice segnale all'adesivo che indossi sullo stomaco.
Il sistema genera una corrente per soli tre minuti, giusto il tempo per inviare il segnale e per consentire al sensore di raccogliere i dati. Le informazioni sul tempo in cui hai preso la pillola e il tuo livello di attività vengono poi inviate a un'app per cellulare e, con il tuo consenso, al tuo medico.
Anche se il sistema è davvero unico, basato sulla tecnologia e inteso a migliorare l'assunzione dei farmaci, nel momento in cui è stato concepito e sviluppato, non c'erano prove a dimostrazione del fatto che migliorasse questo aspetto.
Più di tre anni dopo l’azienda di salute digitle EtectRx, che ha acquisito Proteus, negli USA ha iniziato ad interessarsi a capire se questo migliori l'assunzione dei farmaci nei pazienti. La tecnologia, ora chiamata "ID Cap System", è destinata a rendere più semplice il monitoraggio remoto e a consentire un “intervento in tempo reale" dei medici.
Previsto aggiornamento per le pillole digitali
In qualità di CEO di etectRx, Valerie Sullivan ha spiegato le differenze tra etectRx, Proteus e altre società sul mercato. Ribadendo che la sua azienda è diversa perché il loro focus è quasi esclusivamente sulla compliance (o adesione) del paziente, inclusi il branding e gli studi clinici, Sullivan ha affermato:
“Questa era di pandemia ha aumentato l'interesse per la telemedicina in generale. Il monitoraggio remoto del paziente che ID-Cap System consente può ridurre i costi degli studi clinici, eliminare la non aderenza tra i pazienti e consentire con questi ultimi un intervento in tempo reale".
All'inizio di gennaio 2021, MedCity News ha riferito che EtectRx ha collaborato con Pear Therapeutics per sviluppare prodotti che combinano la tecnologia di entrambe le società. Hanno annunciato che il progetto iniziale riguarderà farmaci legati alla salute mentale. In un'intervista telefonica con MedCity News, Sullivan ha parlato del "valore di avere pazienti che si rendono conto in autonomia del potere che hanno quando assumono i farmaci e si sentono meglio".
Queste pillole digitali conterranno anche sensori wireless incorporati nel farmaco per comunicare con un cordino indossabile, al posto di un cerotto attaccato allo stomaco. Pear ed etectRx non hanno ancora collaborato con aziende farmaceutiche per produrre la tecnologia per i farmaci esistenti.
La medicina digitale può essere una pillola dura da ingoiare
Sullivan prevede che potrebbero esserci delle remore da parte di pazienti, dei medici e persino di produttori di farmaci. Digital Commerce ha riferito che per società di consulenza britannica L.E.K. Consulting la tecnologia potrebbe non essere ben accolta come sperano le aziende di pillole digitali.
Anche se i sostenitori ritengono che la tecnologia possa migliorare i risultati offrendo informazioni precise sull'uso dei farmaci da parte di un paziente, gli esperti prevedono che ci vorrà quasi un decennio prima che questa venga utilizzata di routine nella fornitura di assistenza sanitaria.
L.E.K. ritiene che tra i maggiori ostacoli ci siano i produttori di farmaci e i medici. Come riportato da Digital Commerce, per Harsha Madannavar, amministratore delegato e partner di L.E.K., ha scritto nel rapporto:
“C'è un certo scetticismo tra le aziende farmaceutiche e alcuni medici. Le aziende farmaceutiche, come altre grandi organizzazioni, possono essere notoriamente lente a integrare tecnologie o piattaforme innovative.
I medici, in particolare quelli nei grandi sistemi ospedalieri, hanno a malapena abbastanza tempo per gestire i pazienti e ancora meno tempo per adattarsi ai nuovi modelli di erogazione delle cure o ai nuovi paradigmi decisionali".
A un giornalista del New York Times, Ameet Sarpatwari della Harvard Medical School ha espresso preoccupazione per la tecnologia, dicendo che "ha il potenziale per migliorare la salute pubblica, [ma] se usata in modo improprio potrebbe favorire più sfiducia, invece che fiducia".
I pazienti saranno in grado di decidere se il loro medico e fino a quattro altre persone potranno ricevere i dati che mostrano quando sono state prese le pillole. Potrebbero avere anche accesso a un'app per smartphone che consentirebbe loro di cambiare idea e bloccare i destinatari in un secondo momento.
Alcuni si chiedono se questa tecnologia possa anche rappresentare una violazione della privacy e se le persone possono sentirsi sotto pressione nel momento in cui i medici possono monitorare i farmaci assunti. Il dottor Peter Kramer, psichiatra e autore, ritiene che la tecnologia digitale possa essere etica per un "paziente pienamente competente", ma si chiede se un tipo di farmaco digitale possa potenzialmente diventare uno "strumento coercitivo".
Alcuni esperti ritengono che gli adulti più anziani, che desiderano avere aiuto nel ricordarsi di prendere le proprie pillole, potrebbero accogliere favorevolmente questi dispositivi. Altri potenziali usi di questo tipo di tecnologia possono essere ampliati e incentivati dagli assicuratori per monitorare l'uso di oppioidi e i partecipanti a studi clinici, o da utilizzare come condizione per la libertà condizionale o il rilascio da una struttura psichiatrica.
Nel 2019 Proteus ha annunciato che stava testando una pillola digitale per la chemioterapia su pazienti con cancro colorettale. Anche in questo caso, l'idea era di migliorare i risultati assicurando l'assunzione dei farmaci.
La differenza tra la pillola per la schizofrenia e quella chemioterapica sta nel fatto che, per come il sensore è stato confezionato all’interno della capsula, per quest’ultima non occorre passare attraverso un ciclo di approvazione normativa.
La tecnologia ha lo scopo di fornire una risposta al rispetto delle terapie
Il farmaco chemioterapico è stato somministrato attraverso Fairview Health Services in Minnesota, dove il sistema sanitario ha pagato Proteus nella speranza che avrebbe aiutato a risparmiare denaro migliorando i risultati dei pazienti. Il contratto prevedeva che Fairview pagasse quando il malato di cancro assumeva la chemioterapia, come prescritto dal medico, l'80% delle volte.
Quando i pazienti non raggiungevano la soglia, l'azienda di pillole digitali non veniva pagata. Nonostante i piani per diventare un produttore di farmaci generici ad alta tecnologia, la visione di Proteus si è conclusa con il suo fallimento. Alcuni esperti hanno affermato che questo era connesso all'azienda e non al fallimento della tecnologia.
In particolare, secondo il fondo di investimento per la salute digitale e gruppo di ricerca Rock Health, Proteus potrebbe aver pagato il prezzo di una scelta tattica scegliendo "un'area terapeutica con un grado di difficoltà pari a otto o nove su 10." In ogni caso, le aziende di pillole digitali mirano al rispetto dell'assunzione dei farmaci, ma potrebbe non essere una direzione economicamente responsabile.
Quando i farmaci sono l'unico intervento ricercato, uno scarso rispetto dell'assunzione può provocare complicazioni di salute e aumento dei costi. Questo significa che l'aderenza ai farmaci e la costanza del paziente sono sfide sanitarie che il sistema cerca di superare.
I dati mostrano alcuni dei motivi per cui gli anziani non rispettano il loro programma di farmaci, tra cui una mancanza di comunicazione significativa con gli operatori sanitari, i costi, la paura della dipendenza, il declino cognitivo e gli effetti collaterali. Ecco perché condizioni croniche, come diabete, ipertensione, asma e depressione richiedono continui cambiamenti nello stile di vita e nella nutrizione.
La misura in cui la mancanza di costanza influisce sui risultati dei pazienti varia ampiamente tra gli studi, è stata segnalata fino a un massimo del 92% e un minimo del 10%. I dati mostrano che circa il 50% della non costanza è intenzionale e l'altra metà si ha quando i pazienti non sono consapevoli di non assumere il farmaco come prescritto.
Un team di medici farmacisti ha ritenuto che, anche se la costanza nell'assumere i farmaci è un problema nella medicina occidentale, non è l'unico e può spiegare "solo il terzo tipo più frequente di problema correlato ai farmaci".
Un farmacista sostiene che la scienza non dovrebbe mirare esclusivamente alla costanza ma, piuttosto, all'aderenza come segmento di ottimizzazione dei farmaci.
Legati all'ottimizzazione dei farmaci vi sono l'aderenza e una serie di altri fattori che influenzano i costi a valle come reazioni avverse ai farmaci, interazioni farmacologiche, fallimento della terapia e problemi di dosaggio.
Cerca le cause alla base delle tue condizioni di salute
Molte condizioni di salute rispondono allo stile di vita e alle scelte nutrizionali. Ad esempio, ci sono dati che mostrano che le persone con schizofrenia che presentano un basso contenuto di vitamina D, acido folico e vitamina B12 hanno sintomi più gravi. In altre parole, esistono interventi nutraceutici che aiutano a ridurre i sintomi di schizofrenia, depressione, ansia e molte altre condizioni di salute.
Prima di essere a rischio di polifarmacia o di utilizzare più farmaci contemporaneamente per curare un disturbo e gli effetti collaterali, punta a lavorare per porre rimedio alla radice della condizione di salute.
Molte volte, ci sono cambiamenti nello stile di vita e nella nutrizione che puoi apportare e che hanno un impatto significativo sulla tua salute generale e sui sintomi o sul trattamento delle tue condizioni di salute.
I farmaci da prescrizione hanno effetti collaterali, spesso viene prescritto un secondo farmaco per trattare gli effetti collaterali del primo. I farmaci in genere mascherano, però, solo i sintomi e non affrontano la condizione sottostante, creando un circolo vizioso.
Anche se molti computer possono segnalare le interazioni farmacologiche, la complessità chimica coinvolta nel tuo corpo quando si assumono più farmaci rende difficile evitare reazioni avverse.
Non esistono pillole magiche - digitali o altro - che risolvono i sintomi o le condizioni di salute. Per affrontare la tua malattia e ripristinare la salute, occorre apportare modifiche allo stile di vita e alle abitudini alimentari.