Del Dott. Mercola
La paralisi di Bell è un disturbo neurologico del settimo nervo cranico. È caratterizzata dall'improvvisa comparsa di sintomi che possono iniziare con un dolore dietro l'orecchio, collo rigido, una leggera febbre o debolezza e/o rigidità unilaterale del viso. Alla fine, la paralisi di Bell causa una paralisi facciale unilaterale. Questo è uno degli eventi avversi riportati dopo il vaccino per il COVID-19.
Al 14 gennaio 2022, il sistema di segnalazione degli eventi avversi da vaccino (VAERS) ha registrato 13.137 casi di paralisi di Bell. Ogni anno la condizione colpisce circa 40.000 persone negli Stati Uniti e anche se può colpire qualsiasi fascia d'età ed entrambi i sessi, l'incidenza sembra essere maggiore nelle persone tra i 15 e i 45 anni.
Secondo il National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), ci sono diversi fattori che espongono a un rischio maggiore per questa condizione, tra cui l'obesità, la pressione alta, il diabete, la gravidanza e le malattie delle vie respiratorie superiori.
Per misurare se l'incidenza della paralisi di Bell aumenta dopo il vaccino contro il COVID, i ricercatori calcolano la percentuale su 100.000 persone. Questo permette un confronto diretto tra due o più percentuali basate su 100.000 persone. L'incidenza della paralisi di Bell può variare a seconda della popolazione e di quando è stata fatta la misurazione.
È fondamentale utilizzare una percentuale di incidenza accurata riguardo ad un problema di salute nella popolazione quando si confronta l'incidenza dopo aver ricevuto un farmaco o un vaccino per determinare se il farmaco aumenta la frequenza. Per esempio, la National Organization for Rare Disorders (NORD) stima l'incidenza generale della paralisi di Bell nella popolazione da 25 a 35 per 100.000.
La misura dell'incidenza annuale in tre anni consecutivi in Giappone durante la metà degli anni '80 ha prodotto 30 su 100.000 ma quell'incidenza è stata significativamente più alta nel 2017. In questo caso, i ricercatori hanno postulato che l'incidenza di 39,9 per 100.000 che hanno trovato è il risultato di un aumento delle infezioni da herpes zoster, che "gioca un ruolo causale nella paralisi di Bell".
Sfortunatamente, nonostante i gravi effetti che può avere, l'esatta causa sottostante alla paralisi di Bell non è chiara. La paralisi di Bell può risolversi in settimane o mesi ma circa il 25% può avere sintomi persistenti. Si stanno raccogliendo dati di ricerca a livello globale per determinare se il vaccino contro il COVID aumenta l'incidenza di paralisi di Bell.
C'è un aumento del rischio di paralisi di Bell dopo il vaccino contro il COVID?
La risposta breve a questa domanda è che non sono stati raccolti ancora abbastanza dati per determinare la causalità. Le indicazioni sono però che la paralisi di Bell è potenzialmente un "segnale di avvertimento", ovvero un evento avverso che potrebbe richiedere ulteriori indagini in quanto ci sono informazioni che suggeriscono che sia causato dalla somministrazione di un farmaco o di un vaccino.
Uno di questi segnali riguarda il caso di un uomo di 61 anni che ha sviluppato una paralisi di Bell unilaterale poco dopo aver ricevuto sia la prima che la seconda dose del vaccino COVID-19 di Pfizer BioNTech. Il signore ha sviluppato la paralisi di Bell la prima volta cinque ore dopo la somministrazione della prima dose di vaccino. Sei settimane dopo ha fatto la seconda dose e ha sviluppato la paralisi di Bell due giorni dopo.
In entrambi i casi, la paralisi facciale unilaterale si è verificata sul lato sinistro del viso. Anche se questo era un case report, i ricercatori hanno concluso che "il verificarsi degli episodi immediatamente dopo ogni dose di vaccino suggerisce fortemente che la paralisi di Bell è stata attribuita al vaccino Pfizer-BioNTech, anche se non si può stabilire una relazione causale".
In un comunicato stampa che accompagna la pubblicazione di questo caso, è stato notato che la paralisi unilaterale del nervo facciale è stata riportata negli studi clinici di Pfizer, Moderna e AstraZeneca, i tre vaccini approvati per l'uso nel Regno Unito.
L'uomo di 61 anni aveva anche diverse comorbidità associate ad un aumento del rischio di COVID, tra cui un alto BMI, colesterolo alto, pressione alta e diabete di tipo 2. Dopo entrambi gli incidenti gli è stato prescritto un ciclo di steroidi. Il secondo episodio ha richiesto una valutazione da parte di un otorinolaringoiatra e un rinvio ad un oftalmologo.
Durante una telefonata di follow-up da parte degli scienziati, il paziente ha condiviso che "... gli è stato consigliato di discutere i futuri vaccini mRNA con il medico di base caso per caso, tenendo conto del rapporto rischi-benefici di sottoporsi alla vaccinazione". Questo caso è impressionante di per sé, ma ulteriori studi hanno anche dimostrato un potenziale legame tra la paralisi di Bell e le vaccinazioni COVID.
I dati mostrano che i vaccini contro il COVID potrebbero aumentare i casi di paralisi di Bell
Un articolo del giugno 2021 sul Journal of the American Medical Association ha riportato che durante due studi sul vaccino di fase 3, ci sono stati sette casi di paralisi di Bell nel gruppo del vaccino e uno nel gruppo placebo. L'analisi di questo studio suggeriva che il tasso di paralisi di Bell era più alto nei pazienti che avevano contratto la malattia e in quelli che avevano ricevuto il vaccino.
È però strano notare che il tasso di paralisi di Bell nei gruppi di vaccinati in questi studi era molto più basso che nella popolazione generale. Per esempio, ci sono stati otto casi riportati di paralisi di Bell, sette dei quali erano nel gruppo dei vaccinati che si traduce in un'incidenza di 19 su 100.000 secondo i ricercatori.
Né il gruppo placebo né il gruppo di vaccinazione si sono avvicinati al tasso registrato nella popolazione generale che potrebbe variare tra 30 e 39,9 per 100.000. Nel gennaio 2022, però, una serie di casi e uno studio case-control annidato hanno valutato il rischio di paralisi di Bell che si verifica entro i primi 42 giorni dopo aver ricevuto BNT162b2, equivalente al vaccino Pfizer, o CoronaVac fatto da Sinovac Biotech a Hong Kong, e hanno trovato numeri molto più alti.
In questo caso, i dati sono stati raccolti dai destinatari del vaccino tra il 23 febbraio 2021 e il 4 maggio 2021. Ci sono stati 28 casi clinicamente confermati dopo il vaccino CoronaVac e 16 dopo il vaccino Pfizer. I dati hanno mostrato che il tasso era di 66,9 casi per 100.000 anni-persona per CoronaVac e 42,8 per 100.000 anni-persona per le vaccinazioni Pfizer.
Un altro studio pubblicato nel 2021 ha utilizzato il database di farmacovigilanza dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e ha identificato lo 0,6% (600 su 100.000) di paralisi di Bell. Mentre i ricercatori non hanno trovato che questo tasso variasse significativamente da quello conseguente ad altri vaccini virali, è 20 volte più alto del tasso nella popolazione generale, il che dovrebbe indicare un segnale di allarme.
Altri fattori suggeriscono che l'incidenza potrebbe essere più alta
Come è stato riportato, la paralisi di Bell può verificarsi dopo il primo o il secondo vaccino. Secondo il Bloomberg tracker, sono state somministrate 536 milioni di dosi negli Stati Uniti. Secondo VAERS ci sono stati 13.137 casi di paralisi di Bell confermati al 14 gennaio 2022. Questo è un tasso di 24,5 su 100.000 se si considera che ogni iniezione è un potenziale episodio per sviluppare la paralisi di Bell.
Anche se sembra essere all'interno della gamma che si trova normalmente nella popolazione generale, ci sono diversi fattori da considerare. Innanzitutto, queste sono le dosi somministrate e non il numero di persone che le hanno ricevute, dato che molte persone hanno ricevuto due, e a volte tre, iniezioni.
Inoltre, i dati VAERS sono notoriamente sottostimati. Una recente analisi ha scoperto che il fattore di sottodichiarazione è di 41. Questo significa che potrebbero esserci stati 538.617 casi di paralisi di Bell, il che renderebbe il tasso 100 su 100.00.
Anche se il fattore di sottodichiarazione non arrivasse a 41, la storia del video della paziente Brittany Galvin, danneggiata dal vaccino, dimostra che le segnalazioni VAERS che vengono ricevute non sono efficacemente analizzate o inserite nel database in modo tempestivo. Ha registrato una conversazione con un investigatore VAERS che le ha detto che, nonostante il suo caso fosse considerato "importante", ci sarebbero voluti dai 13 ai 19 mesi dal momento in cui aveva segnalato i suoi effetti collaterali fino a all'inserimento del caso nel database.
A queste sfide si aggiunge la possibilità che la paralisi di Bell possa svilupparsi più di un anno dopo un incidente che scatena la condizione. Uno studio pubblicato nel 2017 ha valutato il campione di 1.025.340 individui coreani e ha trovato un'incidenza annuale dello 0,057% (57 su 100.000). I ricercatori hanno poi identificato i pazienti che avevano subito una mastoidectomia e li hanno confrontati con i partecipanti di controllo.
Hanno scoperto che l'incidenza della paralisi di Bell era tre volte più alta nel gruppo che aveva subito una mastoidectomia rispetto al gruppo di controllo. La prevalenza era molto più alta durante il primo anno post-operatorio, ma i risultati hanno mostrato che la prevalenza era 3 volte più alta nel gruppo della mastectomia rispetto al gruppo di controllo dopo l'analisi finale 10 anni dopo l'intervento.
Potrebbero esistere delle varianti stagionali
È interessante notare che ci sono prove che la paralisi di Bell può avere variazioni stagionali. Un articolo pubblicato nel 2018 ha valutato i pazienti in Germania che si sono presentati al pronto soccorso tra il 1 gennaio 2010 e il 30 giugno 2017.
Gli scienziati hanno scoperto che il numero di pazienti che si presentavano con la paralisi di Bell differiva significativamente per ogni mese dell'anno. C'era una maggiore probabilità che la condizione venisse diagnosticata a dicembre e una minore probabilità a luglio. Non sembrava esserci alcuna differenza significativa nella variazione quando il gruppo era stratificato per età e sesso.
I ricercatori hanno riconosciuto che dato che la popolazione dei pazienti era basata sull'ospedale, i pazienti con una lieve paralisi facciale unilaterale possono scegliere di vedere il loro medico di base e non andare in un dipartimento di emergenza. Hanno però concluso che "i risultati indicano che i fattori ambientali che si verificano più frequentemente nella stagione fredda possono giocare un ruolo nella patogenesi della paralisi di Bell".
Quali indicatori possono predire il recupero?
I ricercatori si sono anche interessati agli indicatori fisiologici e clinici che possono predire esiti favorevoli. Due studi pubblicati nel 2020 hanno analizzato i potenziali indicatori. Il primo ha valutato un piccolo gruppo di 63 pazienti e li ha seguiti per tre mesi. I pazienti sono stati valutati con il sistema di punteggio della funzione facciale House-Brackmann e l'elettroneurografia per confrontare la differenza tra i potenziali dei muscoli facciali su entrambi i lati del viso.
Non hanno trovato differenze statisticamente significative nei pazienti con paralisi di Bell che avevano una prognosi buona o cattiva quando hanno esaminato fattori come età, sesso, diabete, pressione alta, dislipidemia o il grado di House-Brackmann. Hanno trovato che il miglior valore predittivo in questo gruppo era la misurazione dell'elettroneurografia.
Il secondo studio ha utilizzato una coorte di 1.364 pazienti diagnosticati tra il 2005 e il 2017. Questi ricercatori hanno scoperto che c'erano molteplici fattori clinici che sembravano essere associati ad esiti favorevoli, compresi i pazienti che avevano buoni risultati di elettromiografia, nessun tipo di diabete, pressione sanguigna alta controllata e un grado di paralisi inferiore misurato utilizzando il grado di House-Brackmann.
Considera trattamenti complementari
Agli individui che hanno una nuova diagnosi di paralisi di Bell è probabile che vengano prescritti steroidi per recuperare la funzione nervosa. Il NINDS raccomanda di iniziare gli steroidi entro le prime 72 ore dai sintomi. Anche se i benefici non sono stati stabiliti, gli individui possono avere una maggiore probabilità di recupero con l'aggiunta di agenti antivirali al trattamento.
Esistono però anche trattamenti alternativi che possono aumentare il potenziale di un esito favorevole. Per esempio, secondo la linea guida di pratica clinica della medicina coreana sulla paralisi facciale idiopatica, l'agopuntura è una modalità di trattamento "fortemente raccomandata".
Uno studio pubblicato nel 2019 ha confrontato l'efficacia dell'agopuntura contro i farmaci nel trattamento della paralisi di Bell attraverso una revisione sistematica di studi di controllo randomizzati. La revisione ha incluso 11 studi con una dimensione complessiva del campione di 1.258 partecipanti.
La valutazione dei risultati di questi 11 studi ha rivelato che l'agopuntura ha migliorato il tasso di guarigione e ha mostrato una differenza significativa tra gli individui che usano solo trattamenti farmacologici e quelli che usano farmaci e agopuntura. La revisione non ha valutato la sicurezza dell'agopuntura con la paralisi di Bell ma ha trovato che sembra essere una terapia efficace. In ogni caso, i ricercatori hanno messo in guardia:
"I risultati della presente meta-analisi hanno mostrato che l'agopuntura era associata ad un aumento del tasso di guarigione e del tasso totale di efficacia del trattamento della paralisi di Bell rispetto ai farmaci. Comunque, i risultati dovrebbero essere interpretati con cautela, a causa della scarsa qualità e dell'eterogeneità degli studi inclusi".
Un altro studio ha cercato di indagare se l'aggiunta della fitoterapia con l'agopuntura potesse favorire un recupero più veloce e se la combinazione aumentasse il grado di recupero rispetto alla sola agopuntura. I ricercatori hanno utilizzato una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche in pazienti ricoverati tra il 2004 e il 2019.
La coorte di 856 pazienti è stata divisa in un gruppo che ha ricevuto la fitoterapia con la terapia di agopuntura e un altro che ha ricevuto solo la terapia di agopuntura. Ognuno dei pazienti ha ricevuto gli stessi consigli su dieta, esercizio fisico e uno stile di vita sano da un medico. La misura del risultato primario era la velocità di recupero e la misura del risultato secondario era il grado di recupero utilizzando la scala di classificazione facciale House-Brackmann.
I ricercatori hanno scoperto che un trattamento combinato aveva una maggiore efficacia in termini di velocità di recupero e che l'aggiunta di farmaci a base di erbe accorciava il tempo di recupero iniziale. Ad ogni modo, i ricercatori non hanno trovato alcuna differenza significativa tra i gruppi nel grado di recupero.
Il periodo di follow-up nella maggior parte degli studi che valutano la paralisi facciale è di circa sei mesi o più. Comunque, i ricercatori hanno potuto osservare i pazienti in questo studio solo per circa un mese, il che potrebbe essere stato insufficiente per riflettere le differenze nel grado di recupero.